Spaß an moderner medizinischer Forschung und Studien

POLIKUM steht auch für Innovation im Gesundheitswesen mit dem Ziel, patientenorientierte und moderne, erfolgreiche Therapieansätze zu verbinden. Deshalb  möchten wir unseren Patienten auch die Möglichkeit bieten, im Rahmen einer klinischen Studie Zugang zu neuen Behandlungskonzepten zu bekommen. Wir vom POLIKUM Institut koordinieren die klinischen Studien, die an den drei Standorten des POLIKUM betreut werden und unterstützen die beteiligten Ärzte in der Durchführung. Unser Schwerpunkt sind internistisch-hausärztliche Indikationen wie Herzerkrankungen, Asthma und andere Lungenerkrankungen, Diabetes und Impfstudien z. B. gegen Gürtelrose oder Grippe.  Wenn wir eine Studienanfrage erhalten, überlegen wir gemeinsam mit den Ärzten der jeweiligen Fachrichtungen, ob diese Studie in das Behandlungskonzept des POLIKUM passt und für potentielle Studienteilnehmer eine sinnvolle  Ergänzung oder Alternative zu der bestehenden Therapie sein kann. Nur wenn wir davon überzeugt sind, dass unsere Patienten von der Teilnahme profitieren könnten, nehmen wir eine Studie an, denn das Wohl unserer Patienten liegt im Fokus der Studienbetreuung.

Scheuen Sie sich nicht uns zu kontaktieren, wir freuen uns auf Sie und klären gerne alle offenen Fragen mit Ihnen persönlich: studienpolikum.de

Studien - Ablauf und Teilnahme

Interessenten für eine Studienteilnahme finden auf verschiedenen Wegen zum POLIKUM Institut. Viele von Ihnen sind bereits Patienten der POLIKUM Gesundheitszentren und werden durch Ihren Arzt auf eine interessante Studie aufmerksam gemacht. Andere haben vielleicht eine unserer Anzeigen gelesen oder sind über die eigene Internet-Recherche auf das Angebot von POLIKUM aufmerksam geworden. Oftmals wecken auch Familie und Freunde das Interesse durch Empfehlungen oder eigene Erfahrungsberichte.

Sollten Sie interessiert sein, so können Sie uns in Ruhe per Telefon oder Email kontaktieren, um weitere Auskünfte zu erhalten und offene Fragen zu klären  - unser Team berät Sie gerne ausführlich.

Detaillierte Informationen und eine erste Prüfung Ihrer Eignung erfolgen dann nach Terminabsprache bei uns. Im Verlauf entscheidet sich dann, ob Sie für eine konkrete Teilnahme in Betracht kommen, da jede Studie gewisse Ein- und Ausschlusskriterien beinhaltet.
Im ersten Schritt werden diese geprüft, um festlegen zu können, ob Sie von der Behandlung profitieren können. Häufig sind dazu kleine Voruntersuchungen (EKG, Labor, Blutdruck, Arztgespräch) notwendig. Nach Abklärung der Voraussetzungen wird der weitere Studienverlauf erläutert (Dauer, Ort, Häufigkeit). Nach einem ausführlichen Abschlussgespräch mit einem unserer Ärzte und weiteren schriftlichen Information zur Studie entscheiden Sie, ob Sie eine Teilnahme weiterhin in Betracht ziehen.

Wir freuen uns über Ihr Engagement!

 + Morbus Crohn: Klinische Studie für Patientinnen und Patienten mit mittelschwer bis schwer aktivem Morbus Crohn

Neue Therapieoption für Morbus Crohn in der Entwicklung:
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von GSK1605786A bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwer bis schwer aktivem Morbus Crohn.

Worum geht es in dieser klinischen Studie?
Im Rahmen der Studie wird die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Studienmedikaments GSK1605786A bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn untersucht.

Sie nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen jeweils morgens und abends zwei Kapseln des Studienmedikaments GSK1605786A in einer von zwei Dosierungen oder ein Placebo ein. Je nachdem, wie Sie auf die Therapie mit der Studienmedikation reagiert haben, können Sie nach Beendigung der 12-wöchigen Behandlungsphase an einer der beiden Nachfolgestudien teilnehmen.

GSK1605786A – was ist das für eine Substanz?
GSK1605786A ist eine orale Substanz (Chemokinantagonist), die auf bestimmte Botenstoffe im Körper wirkt und dadurch das Einwandern von Entzündungszellen in den Darmtrakt vermindert. Sie wird aufgrund ihrer entzündungshemmenden Wirkung als Therapeutikum bei Morbus Crohn entwickelt.

Wie ist der Studienablauf?
Diese Studie dauert maximal 22 Wochen und gliedert sich in eine ca. 3-wöchige Screening-Phase (Voruntersuchungsphase) und eine 12-wöchige Behandlungsphase, während der sie alle 2 Wochen die Praxis oder die Klinik aufsuchen müssen.

Im Rahmen der Voruntersuchungsphase prüft Ihr Studienarzt, ob Sie für die Studie geeignet sind. In Abhängigkeit der Ergebnisse zweier Laborwerte muss ggf. eine Koloskopie durchgeführt werden.

In Abhängigkeit Ihres Therapieerfolges können Sie nach Beendigung der 12-wöchigen Behandlungsphase an einer zweiten Studie teilnehmen, bei der die Langzeitwirkung des Studienmedikamentes untersucht wird. Sollten Sie nicht an der Nachbeobachtungsstudie teilnehmen, kommen Sie abschließend zu einem Nachuntersuchungsbesuch in die Klinik/ das Prüfzentrum.

Sie können für die Studie geeignet sein, wenn Sie
• schriftlich zur Teilnahme einwilligen (Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und Patienteninformation),
• mindestens 18 Jahre alt sind,
• seit mind. 4 Monaten eine Morbus Crohn Diagnose haben und aktuell an einem aktivem Erkrankungsschub leiden,
• einer Endoskopie zustimmen, falls diese aus Studiengründen erforderlich sein sollte,
• wenn Sie bereits einmal eine Therapie mit Corticosteroiden (z.B. Kortison) oder mit einem Immunsupressivum absetzen mussten,
• aktuell keine Medikamente oder nur bestimmte Medikamente in stabiler Dosierung zur Behandlung Ihres Morbus Crohns anwenden,
• bereit sind, über den Zeitraum der Studie zu den vereinbarten Terminen das Prüfzentrum aufzusuchen und Ihre Symptome jeweils acht Tage vor den Studienbesuchen per Telefon aufzuzeichnen (Interactive Voice Mail System),
• Frauen, die möglicherweise schwanger werden können, müssen während der Teilnahme an dieser Studie eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.

Was wird von mir im Rahmen dieser Studie erwartet?
Während der 22-wöchigen Studiendauer sind insgesamt 9 Besuche in der Klinik/ Praxis notwendig, wobei bei dem 3., 5. und 7. Besuch ausschließlich Blut abgenommen wird. Bei allen anderen Besuchen untersucht Sie Ihr Prüfarzt. Darüber hinaus ermittelt er/sie bei diesen Besuchen Ihre Krankheitsaktivität auf Basis der von Ihnen in den vorangegangenen 8 Tagen in das Telefonsystem eingegeben Bewertungen Ihrer Symptome. Zudem werden Sie gebeten, alle Veränderungen hinsichtlich Ihres Gesundheitszustandes oder Ihrer Medikamente mitzuteilen und einige Fragebögen auszufüllen. Diese Studienbesuche dauern ca. 2 bis 3 Stunden. Die Besuche für die Blutentnahmen nehmen mit ca. 20 Minuten deutlich weniger Zeit in Anspruch.

Sie können jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, Ihre Teilnahme an der Studie beenden, ohne dass Ihnen dadurch irgendwelche Nachteile für Ihre medizinische Behandlung entstehen.

Alle Informationen zu Ihrer Person oder Ihrer Erkrankung werden vertraulich behandelt.

In wessen Auftrag wird die Studie durchgeführt?
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Theresienhöhe 11
80339 München 

Beteiligte Ärzte: Lennart Schaper; Dr. med. Heinz-Jochen Kramm; Dr. med. Kerstin Tyler

Beteiligtes Zentrum/ Kontaktdaten: POLIKUM Institut GmbH/ POLIKUM Fennpful, Franz-Jakob-Straße 10, 10369 Berlin, Tel.: +49 (0)30 – 720 110 222

studienpolikum.de

Status der Studie: Patienten gesucht

Ihre Ansprechpartner im Team der Klinischen Studien bei POLIKUM

Für das POLIKUM Institut macht sich ein erfahrenes und ambitioniertes Team stark, mit vielseitigen Erfahrungen in der Betreuung von Patienten, dem Monitoring und der Auswertung zu Studienergebnissen. Bei allen Fragen und Anregungen sowie Interesse an Studien, helfen wir Ihnen gerne weiter, beraten ausführlich und freuen uns über Ihre Erfahrungen und das individuelle Feedback. 

Dr. med. Kerstin Tyler

Frau Tyler ist als wissenschaftliche Leiterin der klinischen Studien bei POLIKUM Ansprechpartnerin für externe Partner und die Industrie. Ihr obliegt die Planung und Auswahl der medizinischen Forschungsthemen und standortübergreifende Koordination in den POLIKUM Gesundheitszentren. + Persönliches Profil