Spaß an moderner medizinischer Forschung und Studien

POLIKUM steht auch für Innovation im Gesundheitswesen mit dem Ziel, patientenorientierte und moderne, erfolgreiche Therapieansätze zu verbinden. Deshalb  möchten wir unseren Patienten auch die Möglichkeit bieten, im Rahmen einer klinischen Studie Zugang zu neuen Behandlungskonzepten zu bekommen. Wir vom POLIKUM Institut koordinieren die klinischen Studien, die an den drei Standorten des POLIKUM betreut werden und unterstützen die beteiligten Ärzte in der Durchführung. Unser Schwerpunkt sind internistisch-hausärztliche Indikationen wie Herzerkrankungen, Asthma und andere Lungenerkrankungen, Diabetes und Impfstudien z. B. gegen Gürtelrose oder Grippe.  Wenn wir eine Studienanfrage erhalten, überlegen wir gemeinsam mit den Ärzten der jeweiligen Fachrichtungen, ob diese Studie in das Behandlungskonzept des POLIKUM passt und für potentielle Studienteilnehmer eine sinnvolle  Ergänzung oder Alternative zu der bestehenden Therapie sein kann. Nur wenn wir davon überzeugt sind, dass unsere Patienten von der Teilnahme profitieren könnten, nehmen wir eine Studie an, denn das Wohl unserer Patienten liegt im Fokus der Studienbetreuung.

Scheuen Sie sich nicht uns zu kontaktieren, wir freuen uns auf Sie und klären gerne alle offenen Fragen mit Ihnen persönlich: studienpolikum.de

Studien - Ablauf und Teilnahme

Interessenten für eine Studienteilnahme finden auf verschiedenen Wegen zum POLIKUM Institut. Viele von Ihnen sind bereits Patienten der POLIKUM Gesundheitszentren und werden durch Ihren Arzt auf eine interessante Studie aufmerksam gemacht. Andere haben vielleicht eine unserer Anzeigen gelesen oder sind über die eigene Internet-Recherche auf das Angebot von POLIKUM aufmerksam geworden. Oftmals wecken auch Familie und Freunde das Interesse durch Empfehlungen oder eigene Erfahrungsberichte.

Sollten Sie interessiert sein, so können Sie uns in Ruhe per Telefon oder Email kontaktieren, um weitere Auskünfte zu erhalten und offene Fragen zu klären  - unser Team berät Sie gerne ausführlich.

Detaillierte Informationen und eine erste Prüfung Ihrer Eignung erfolgen dann nach Terminabsprache bei uns. Im Verlauf entscheidet sich dann, ob Sie für eine konkrete Teilnahme in Betracht kommen, da jede Studie gewisse Ein- und Ausschlusskriterien beinhaltet.
Im ersten Schritt werden diese geprüft, um festlegen zu können, ob Sie von der Behandlung profitieren können. Häufig sind dazu kleine Voruntersuchungen (EKG, Labor, Blutdruck, Arztgespräch) notwendig. Nach Abklärung der Voraussetzungen wird der weitere Studienverlauf erläutert (Dauer, Ort, Häufigkeit). Nach einem ausführlichen Abschlussgespräch mit einem unserer Ärzte und weiteren schriftlichen Information zur Studie entscheiden Sie, ob Sie eine Teilnahme weiterhin in Betracht ziehen.

Wir freuen uns über Ihr Engagement!

NAME DER STUDIE
Impfung gegen Meningokokken

WELCHE ERKRANKUNG WIRD BEHANDELT?
Eine vorbeugende Impfung speziell gegen Meningokokken. Dies sind Bakterien, die Hirnhautentzündung ( = Entzündung der äußeren Hüllen von Gehirn und Rückenmark, der Hirnhäute)und Blutvergiftung ( = den ganzen Körper betreffende Entzündungs-reaktion auf eine Infektion durch Meningokokken) auslösen können.

ZIEL DER STUDIE
Die Studie untersucht die Sicherheit des Studienimpfstoffes und die Reaktion des Immunsystems (Immunantwort) bei Säuglingen ab einem Alter von 6 Wochen im Vergleich zu zwei anderen zugelassenen Meningokokkenimpfstoffen. Der Studien-impfstoff ist noch nicht zugelassen. Die aktuelle Empfehlung der STIKO (Ständige Impfkommission am Robert-Koch Institut) sieht, nicht wie in der Studie, die Meningokokken-Impfung erst möglichst früh im 2. Lebensjahr vor.

STUDIENDAUER
16 Monate

ABLAUF DER STUDIE
Nach einem ausführlichen Aufklärungsgespräch und nach der Abgabe der Einwilligungserklärung erfolgt eine Prüfung der Eignung und nach entsprechender Eignung finden folgende Studienmaßnahmen statt: Eine Blutentnahme, die Zuteilung in eine der 4 Behandlungsgruppen; das Kind erhält 3 Impfungen. An 6 weiteren Besuchen mit Abständen von 1 bis zu 7 Monaten erfolgen die weiteren Impfungen und 3 Blutentnahmen. Die Studienimpfungen  erfolgen zeitgleich mit dem im ersten Lebensjahr vorgesehenen  Impfschema der regulär von der STIKO empfohlenen Impfungen.

FÜR WEN IST DIE STUDIE GEEIGNET (TEILNAHMEVORAUSSETZUNG)?
Gesunde Säuglinge ab einem Alter von 6 Wochen. Frühgeborene können in die Studie nicht aufgenommen werden. Laut aktueller STIKO Empfehlung ist eine Impfung gegen Meningokokken erst im 2. Lebensjahr vorgesehen, obwohl die Krankheitslast im 1. Lebensjahr am höchsten ist.

BESONDERHEITEN
Einverständnis zur Impfung muss von beiden sorgeberechtigten Elternteilen unterschrieben werden. Der Studien-Impfstoff MenACWY-TT ist noch nicht zugelassen und wird deshalb auch in dieser Studie untersucht.

AUFWANDSENTSCHÄDIGUNG
Es wird eine angemessene Fahrtkostenpauschale bezahlt.

STANDORT UND BETEILIGTE ÄRZTE
POLIKUM Friedenau, Rubensstr. 119, 12157 Berlin
Ärzte: Herr Dr. med. Wolfgang Scholtz, Frau Dr. med. Kerstin Tyler

STATUS DER STUDIE
Patienten gesucht

INTERESSE? KONTAKT
studienpolikum.de
Tel. 030-720 110 222

Ihre Ansprechpartner im Team der Klinischen Studien bei POLIKUM

Für das POLIKUM Institut macht sich ein erfahrenes und ambitioniertes Team stark, mit vielseitigen Erfahrungen in der Betreuung von Patienten, dem Monitoring und der Auswertung zu Studienergebnissen. Bei allen Fragen und Anregungen sowie Interesse an Studien, helfen wir Ihnen gerne weiter, beraten ausführlich und freuen uns über Ihre Erfahrungen und das individuelle Feedback. 

Dr. med. Kerstin Tyler

Frau Tyler ist als wissenschaftliche Leiterin der klinischen Studien bei POLIKUM Ansprechpartnerin für externe Partner und die Industrie. Ihr obliegt die Planung und Auswahl der medizinischen Forschungsthemen und standortübergreifende Koordination in den POLIKUM Gesundheitszentren. + Persönliches Profil